GMP (Good Manufacturing Practice), ürünlerin tutarlı kalitede, kontrollü koşullarda ve izlenebilir şekilde üretildiğini güvence altına alan sistemdir. İlaç, kozmetik, gıda takviyesi ve tıbbi cihaz üretiminde uluslararası kabul gören temel kalite standardıdır.
GMP, üretimin her aşamasının yazılı prosedürlere göre yürütülmesini, tesis ve ekipmanın amaca uygunluğunun kanıtlanmasını (kalifikasyon), proseslerin tekrarlanabilirliğinin doğrulanmasını (validasyon) ve tüm işlemlerin kayıt altına alınmasını şart koşar. Sektöre göre farklı GMP kılavuzları uygulanır: ilaçta AB GMP, kozmetikte ISO 22716, yem sektöründe ise GMP+ FSA şeması kullanılır.
Her partinin aynı kalitede üretilmesi validasyon ve proses kontrolü ile güvence altına alınır.
Sağlık Bakanlığı ve TİTCK denetimlerinde beklenen üretim koşulları belgelenir.
Uluslararası alıcılar ve marka sahipleri fason üretici seçiminde GMP şartı arar.
İzlenebilirlik sistemi sayesinde sorunlu parti hızla tespit edilip sınırlandırılır.
GMP belgesi nedir?
GMP belgesi, üretimin kontrollü koşullarda, yazılı prosedürlere uygun ve izlenebilir şekilde yapıldığını kanıtlayan sertifikadır. Tesis, ekipman, personel, dokümantasyon ve proses validasyonu şartlarını kapsar.
GMP hangi sektörlerde gereklidir?
İlaç, kozmetik, gıda takviyesi, tıbbi cihaz ve yem sektörlerinde gereklidir. Her sektör için farklı kılavuz uygulanır: ilaçta AB GMP, kozmetikte ISO 22716, yemde GMP+ FSA.
GMP+ nedir?
GMP+ FSA (Feed Safety Assurance), yem güvenliği için geliştirilmiş uluslararası sertifikasyon şemasıdır. Yem hammaddesi, karma yem ve yem taşımacılığı yapan kuruluşlar için Avrupa pazarında yaygın olarak talep edilir.
GMP belgesi ne kadar sürede alınır?
Arda Belgelendirme ile GMP belgelendirme süreci dokümantasyon hazırlığı tamamlandıktan sonra ortalama 3 iş günü içinde gerçekleşir. Belgelendirme kuruluşunun değerlendirme takvimi firmanızın kapsamına göre ayrıca planlanır. Ücretsiz ön analiz ile tesisinizin mevcut üretim altyapısı değerlendirilir.
Yapay Zeka Özeti
GMP (İyi Üretim Uygulamaları) belgesi. İlaç, kozmetik, gıda takviyesi ve medikal üretimde kalite güvencesi; GMP+ yem güvenliği danışmanlığı. Dokümantasyon hazırlığı sonrası ortalama 3 iş gününde teslim edilir. Arda Belgelendirme, GMP Belgesi sürecini ISO belgelendirme danışmanlığı ve süreç yönetimi hizmetiyle yürütür; belgelendirme süreci yetkili kuruluşlarla koordineli yürütülür. Talebiniz 24 saat içinde yanıtlanır. Bilgi için: 0 (212) 438 04 76 · info@ardabelgelendirme.com
Uzman danışmanlarımız 24 saat içinde sizinle iletişime geçer.
