REACH (EC No 1907/2006), Avrupa Birliği'nin kimyasal maddelerin kaydını, değerlendirilmesini, iznini ve kısıtlanmasını düzenleyen kapsamlı tüzüğüdür. Arda Belgelendirme, kimyasal madde kaydından SVHC bildirimlerine, Tek Temsilci koordinasyonundan teknik dosya hazırlığına kadar tüm REACH süreçlerini uzman kadrosuyla yönetmektedir.
REACH, İngilizce'de "Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals" ifadesinin kısaltmasıdır; Türkçede Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması olarak karşılık bulur. 1 Haziran 2007 tarihinde yürürlüğe giren Avrupa Birliği Tüzüğü EC No 1907/2006, bugün itibarıyla dünyanın en kapsamlı kimyasal madde mevzuatı konumundadır. Tüzük, AB pazarına giren kimyasal maddelerin insan sağlığı ve çevre üzerindeki risklerini sistematik biçimde kontrol altına almayı hedefler.
REACH kapsamında, yılda 1 ton veya daha fazla miktarda kimyasal madde üreten ya da AB'ye ithal eden firmalar, söz konusu maddeyi Avrupa Kimyasallar Ajansı ECHA'ya (European Chemicals Agency) kayıt ettirmekle yükümlüdür. Kayıt, maddenin fizikokimyasal özellikleri, toksikolojik ve ekotoksikolojik profili ile güvenli kullanım koşullarını kapsayan bir teknik dosya aracılığıyla gerçekleştirilir. Kayıt yaptırılmadan AB'ye kimyasal madde ihracatı yasal olarak mümkün değildir; bu durum sıklıkla "Kayıt yoksa, piyasaya çıkış yok" (No data, no market) ilkesiyle özetlenir.
Tüzük, kimyasal maddelerin ötesinde bu maddeleri içeren ürünleri de kapsamaktadır. Bir üründe ağırlıkça %0,1'den fazla oranda SVHC (Substances of Very High Concern — Çok Endişe Verici Maddeler) bulunması halinde, üretici veya tedarikçinin bu bilgiyi müşterilerine bildirmesi zorunludur. SVHC listesi, kanserojen, mutajen, üreme toksisitesi olan (CMR), kalıcı biyobirikimli toksik (PBT) veya çok kalıcı çok biyobirikimli (vPvB) maddelerden oluşmaktadır ve ECHA tarafından düzenli aralıklarla güncellenmektedir.
Türkiye, AB üyesi olmadığından Türk firmalar ECHA'ya doğrudan kayıt yaptıramamaktadır. Bu yasal engeli aşmak için, AB'de yerleşik bir Tek Temsilci (Only Representative — OR) atanması gerekmektedir. Tek Temsilci, imalatçı adına kayıt ve bildirim süreçlerini yürütmekte, ECHA ile tüm yazışmaları gerçekleştirmekte ve Madde Bilgisi Değişim Forumu (SIEF) toplantılarına katılmaktadır. Arda Belgelendirme, AB'deki nitelikli iş ortakları aracılığıyla Tek Temsilci atama ve koordinasyon hizmetini eksiksiz sunmaktadır.
Bunların yanı sıra REACH tüzüğü, belirli tehlikeli maddeler için izin (Authorisation) ve kısıtlama (Restriction) mekanizmaları da öngörmektedir. İzne tabi maddeler, Ek XIV'te listelenmekte olup bu maddelerin kullanımı için ECHA'dan resmi izin alınması zorunludur. Kısıtlama hükümleri ise Ek XVII'de yer almakta ve söz konusu maddelerin hangi koşullarda kullanılabileceğini ya da kullanılamayacağını açıkça belirlemektedir. Kimyasal Güvenlik Raporu (Chemical Safety Report — CSR) hazırlanması ise yılda 10 ton ve üzeri üretim veya ithalat hacmine ulaşan maddeler için ek bir zorunluluk olarak öne çıkmaktadır.
Maddenin CAS numarası, yıllık hacmi ve kullanım alanlarına göre kayıt yükümlülüğü, muafiyet kapsamı ve SVHC durumu değerlendirilir. Mevcut ECHA kayıtlarına ilişkin ön araştırma bu aşamada tamamlanır.
AB'de yerleşik Tek Temsilci atanarak kayıt başvurusu yapılır. Aynı madde için kayıt yapan diğer firmaların oluşturduğu SIEF grubuna dahil olunur; veri paylaşımı ve maliyet bölüşümü bu çerçevede yürütülür.
Fizikokimyasal özellikler, toksikoloji, ekotoksikoloji ve güvenli kullanım koşullarını içeren teknik dosya (Technical Dossier) IUCLID yazılımı aracılığıyla hazırlanır. Gerekiyorsa Kimyasal Güvenlik Raporu eklenir.
Tamamlanan dosya REACH-IT portalı üzerinden ECHA'ya iletilir. Başvurunun teknik geçerlilik denetiminden geçmesinin ardından kayıt numarası (Registration Number) tahsis edilir ve AB'ye ihracat yasal hale gelir.
REACH kaydı, Avrupa Birliği pazarına kimyasal madde ihracatı için yasal ön koşuldur. Kayıtsız ürünlerin AB gümrüklerinde tutulması veya imha edilmesi söz konusu olabilir.
AB'li alıcılar, tedarikçilerinden REACH uyum belgesi talep etmektedir. Kayıt numarasına sahip olmak, ihracatçının güvenilir ve uzun vadeli bir iş ortağı olduğunu belgeler.
REACH yükümlülüklerini yerine getirmeyen firmalar idari para cezası ve ticari ambargolarla karşılaşabilir. Uyum belgesi, bu riskleri en başından bertaraf eder.
REACH belgesi, ihracatçıya yalnızca yasal uyum değil, aynı zamanda Avrupalı rakipleri karşısında belgelenmiş bir kalite ve güvenlik avantajı da kazandırır.
Kayıt süreci, firmaların elindeki madde güvenlik verilerini düzenler, eksiklikleri tamamlar ve ileriye dönük bir veri yönetim altyapısı oluşturur. Bu, iç kontrol süreçlerini de güçlendirir.
REACH uyum çalışmaları, Türkiye'nin AB REACH tüzüğünü esas alan KKDİK (Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması) mevzuatına uyum için de güçlü bir altyapı sağlar.
Yapay Zeka Özeti
REACH Belge, ürünlerin ilgili pazar veya direktif gereksinimlerini karşıladığını gösteren zorunlu uygunluk belgesidir. Bu sayfada başvuru süreci, teknik dosya hazırlığı ve mevzuat gereksinimleri açıklanmaktadır. Arda Belgelendirme, ürün belgelendirme süreçlerinde uçtan uca danışmanlık hizmetleri sunar.
Uzman danışmanlarımız en kısa sürede sizinle iletişime geçer.
