PCN (Poison Centre Notification) dosyası, AB CLP Tüzüğü kapsamında tehlikeli karışımların Avrupa Zehir Merkezlerine bildirilmesi için zorunlu tutulan resmi belgedir. UFI kodu ise her ürün formülüne özgü tanımlayıcı bir kimlik kodu olarak etiket üzerinde yer alır. Arda Belgelendirme, ECHA PCN portalı üzerinden yürütülen tüm bildirim süreçlerini uzman ekibiyle baştan sona yönetmektedir.
PCN (Poison Centre Notification), Avrupa Birliği CLP Tüzüğü — (EC) No 1272/2008 — Madde 45 ve Ek VIII kapsamında yürürlüğe giren bir bildirim sistemidir. Bu sistem, 1 Ocak 2021 tarihinden itibaren AB pazarında satışa sunulan tüketici ve profesyonel kullanım amaçlı tehlikeli karışımlar için zorunlu hale gelmiş; endüstriyel ürünler içinse 2024 yılı itibarıyla kapsama dahil edilmiştir. Üretici, ithalatçı veya aşağı yönde kullanıcı konumundaki firmalar, ilgili ürünlerini ECHA'nın (Avrupa Kimyasallar Ajansı) merkezi PCN portalı üzerinden bildirmekle yükümlüdür.
UFI (Unique Formula Identifier), PCN bildiriminin ayrılmaz bir parçasını oluşturan 16 haneli alfanümerik bir tanımlama kodudur. Her UFI kodu; firmanın VAT numarası ile dahili formül referans numarasının ECHA algoritması aracılığıyla birleştirilmesinden elde edilir ve söz konusu formüle münhasıran atfedilir. Bu kod, acil müdahale sırasında sağlık personelinin ürünün tam bileşimine hızla erişmesini sağlamak amacıyla ürünün etiketinde, gerekiyorsa ambalajında veya Güvenlik Bilgi Formu'nun (GBF/SDS) 1. bölümünde açıkça belirtilmek zorundadır.
PCN bildirimi kapsamında sunulan teknik dosya; ürünün ticari adını, tehlikelilik sınıflandırmasını, ambalaj türü ve hacmini, kullanım kategorisini ve bileşenlerin konsantrasyon aralıklarıyla birlikte kimyasal tanımlamalarını içermek durumundadır. Bildirim dili ve format gereklilikleri üye devletten üye devlete farklılık gösterebilir; bu nedenle ülke bazlı ek gereklilikler de dikkatle değerlendirilmelidir.
Bildirimler, ECHA PCN portalına doğrudan elektronik olarak ya da SIF (Structured Information Format) dosyası yüklenerek yapılabilir. Her bildirim için benzersiz bir başvuru numarası (submission number) oluşturulur ve bu numara, sonraki güncelleme veya revizyon işlemlerinde başvuru referansı olarak kullanılır. Bildirim sürecinde hata veya eksiklik olması, ürünün AB pazarında yasal olarak piyasaya sürülmesini engelleyebilir.
Türkiye'deki üretici ve ihracatçı firmaların, AB'deki ithalatçı ya da sorumlu dağıtıcı ortakları adına PCN yükümlülüklerini eksiksiz yerine getirmeleri veya söz konusu yükümlülüklerin kime ait olduğunu sözleşme bazında açıkça belirlemiş olmaları büyük önem taşımaktadır. Arda Belgelendirme, bu sürecin hukuki ve teknik boyutlarını titizlikle yöneterek firmaların uyum risklerini minimize etmesine destek olmaktadır.
Öncelikle ürününüzün CLP Tüzüğü kapsamında tehlikeli karışım olarak sınıflandırılıp sınıflandırılmadığı ve hangi kullanım kategorisine girdiği belirlenir. Bu aşamada mevcut Güvenlik Bilgi Formları ve bileşen verileri incelenerek PCN yükümlülüğü netleştirilir.
ECHA'nın çevrimiçi UFI üreteci kullanılarak firmanızın VAT numarası ve formül referansı birleştirilerek ürüne özgü UFI kodu oluşturulur. Oluşturulan kod etikette ve gerekiyorsa SDS'nin 1. bölümünde belirtilmek üzere hazır hale getirilir.
Ürün adı, bileşen konsantrasyon aralıkları, tehlikelilik sınıflandırması, ambalaj tipi ve kullanım kategorisi bilgilerini kapsayan teknik dosya SIF formatında hazırlanır. Hedef ülkelere özgü dil ve format gereklilikleri de bu aşamada dikkate alınır.
Hazırlanan dosya ECHA PCN portalına yüklenerek başvuru tamamlanır ve başvuru numarası alınır. Bildirim sonrası süreçte olası soru veya güncelleme talepleri için portal takibi yapılır; formül ya da ürün değişikliklerinde revizyon bildirimleri de yönetilir.
CLP Tüzüğü Ek VIII kapsamındaki bildirim yükümlülüğünü yerine getirerek AB pazarında ürün satışını yasal güvence altına alırsınız. Eksik ya da hatalı bildirim nedeniyle ürün toplatma veya pazar yasağı riskinden korunursunuz.
UFI kodu sayesinde zehirlenme vakasında sağlık personeli saniyeler içinde ürünün tam bileşimine ulaşabilir. Bu hız, doğru ve etkili tedavinin uygulanmasında belirleyici bir etken olmaktadır.
Tek bir merkezi PCN bildirimi ile birden fazla AB üyesi ülkede ürününüzü yasal olarak piyasaya sürebilirsiniz. Ülke bazlı ek dil ve format gerekliliklerini de eksiksiz karşılayarak ihracatınızı sorunsuz sürdürürsünüz.
PCN bildirimi yapılmadan AB pazarına sürülen tehlikeli karışımlar, üye devlet yetkililerince idari para cezasına veya piyasadan geri çekme kararına konu olabilir. Zamanında ve doğru bildirim bu riski ortadan kaldırır.
AB'deki alıcı ve dağıtıcı firmalar, tedarikçilerinden PCN uyum belgelerini talep etmektedir. Düzenli ve güncel bildirimler, ihracat ilişkilerinizi sürdürmek ve yeni müşteriler kazanmak açısından rekabet avantajı sağlar.
Formül değişiklikleri, yeni ürün lansmanları veya mevzuat güncellemeleri karşısında bildirimlerinizin güncelliğini korumak, reaktif değil proaktif bir uyum stratejisi uygulamanızı mümkün kılar ve kurumsal itibarınızı güçlendirir.
Evet. Avrupa Birliği'ne tehlikeli karışım ihraç eden veya AB pazarında bu tür ürünleri piyasaya süren firmalar, CLP Tüzüğü Madde 45 kapsamında PCN bildirimi yapmakla yükümlüdür. Türkiye'deki ihracatçı firmalar, AB'deki ithalatçı veya dağıtıcı ortakları aracılığıyla ya da doğrudan ECHA SCIP/PCN portalı üzerinden bildirim gerçekleştirebilir. Bildirimi yapılmamış ürünlerin AB pazarında satışı mevzuata aykırılık teşkil eder.
UFI (Unique Formula Identifier), tehlikeli bir karışımı o karışımın bileşimine özgü olarak tanımlayan 16 karakterlik alfanümerik bir koddur. ECHA'nın çevrimiçi UFI üreteci kullanılarak şirketin VAT numarası ve dahili formül numarası birleştirilerek oluşturulur. Oluşturulan UFI, ürünün etiketine ve ambalajına basılmak zorundadır; ayrıca SDS'nin 1. bölümünde yer alması önerilmektedir.
PCN bildirimi, 27 AB üyesi ülkenin tamamı için zorunludur. Her üye devletin atadığı ulusal zehir merkezi (poison centre) ECHA portalı aracılığıyla bildirimlere erişim sağlar. Bazı ülkeler ulusal dilde ek bilgi talep edebileceğinden ülke bazlı gereklilikler de dikkatle incelenmelidir. Arda Belgelendirme, hedef ihracat pazarlarınıza göre özelleştirilmiş bildirim stratejisi oluşturmaktadır.
Evet. Ürünün kimyasal bileşiminde, tehlikelilik sınıfında, ambalaj tipinde veya ticari adında kayda değer bir değişiklik meydana gelirse mevcut bildirim güncellenmeli ya da yeni bir bildirim yapılmalıdır. Aynı zamanda formül değişikliği yeni bir UFI kodu oluşturulmasını da gerektirebilir; dolayısıyla etiket güncellemelerinin de paralel yürütülmesi gerekmektedir.
Arda Belgelendirme, ECHA PCN portalında bildirim dosyasının hazırlanmasından UFI kodunun oluşturulmasına, bileşen güvenlik veri formlarının derlenmesinden ülke bazlı gerekliliklerin karşılanmasına kadar sürecin tamamını yönetir. Ayrıca mevcut bildirimlerinizin güncellik kontrolünü düzenli olarak gerçekleştirir ve mevzuat değişikliklerinde proaktif bilgilendirme yapar.
Yapay Zeka Özeti
PCN Dosyası ve UFI Kodu, kimyasal madde veya veri güvenliği mevzuatına uyumu belgeleyen zorunlu bir süreçtir. Bu sayfada başvuru adımları, gerekli belgeler ve yasal yükümlülükler açıklanmaktadır. Arda Belgelendirme, mevzuat uyum süreçlerinde uzman danışmanlık hizmetleri sunar.
Uzman danışmanlarımız en kısa sürede sizinle iletişime geçer.
